Publication
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence
NF EN ISO 10993-12
| Suivie par la Commission : | Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Info non disponible | ||
Résumé : |
|||
|
La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou à plusieurs parties de l'ISO 10993. La présente partie traite spécifiquement les points suivants : le choix des échantillons ; le choix des parties représentatives d'un dispositif ; la préparation des échantillons ; les contrôles expérimentaux ; le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent ; la préparation des extraits. La présente partie de l'ISO 10993 n'est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes. |
|||
Informations complémentaires : |
|||
|
|||