Examen systématique – INT
Date de clôture : 10/05/2026
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 11 : filtres à perfusion non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression
NF EN ISO 8536-11
| Suivie par la Commission : | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
Résumé : |
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Le présent document s''applique aux filtres à perfusion stériles à usage unique soumis à une pression maximale de 200 kPa (2 bar) sur les tubulures du matériel de perfusion sous pression et des appareils de perfusion spécifiés dans l''ISO 8536-8. Il n''aborde pas l''efficacité des filtres en matière de séparation des particules ou des germes. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d''autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l''ISO 8536. |
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