Examen systématique – INT
Date de clôture : 03/05/2026
Implants cardiovasculaires - Prothèses valvulaires - Partie 1 : exigences générales
NF EN ISO 5840-1
| Suivie par la Commission : | Implants cardio-vasculaires | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document s''applique aux prothèses valvulaires destinées à une implantation et indique des exigences générales. Il s''applique à la fois aux prothèses valvulaires récemment mises au point et à celles qui ont été modifiées, ainsi qu''aux accessoires, à l''emballage et à l''étiquetage exigés pour leur implantation et pour la détermination de la taille appropriée de la prothèse valvulaire à implanter. Les exigences spécifiques figurent dans les parties 2 et 3. de la même norme. une justification des dispositions du présent document est donnée dans l''Annexe A. |
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