Stérilisation des dispositifs médicaux - Guide d'application de la norme NF EN 554, à destination des établissements de santé - Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d'eau (octobre 1994)

<H1>Introduction 6</H1> <H1>1 Domaine d'application 6</H1> <H1>2 Références normatives 6</H1> <H1>3 Guide d'application de la norme NF EN 554:1994 - Définitions 7</H1> <H1>4 Guide d'application de la norme NF EN 554:1994 - Généralités 14</H1> <H1>5 Guide d'application de la norme NF EN 554:1994 - Validation 18</H1> <H1>6 Guide d'application de la norme NF EN 554:1994 - Contrôle et surveillance du procédé 21</H1> <H1>7 Guide d'application de l'EN 554: Libération du produit après stérilisation 22</H1> <H1>Annexe A (informative) Liste non exhaustive des opérations curatives ou de changement de composants qui pourraient compromettre la qualification du stérilisateur et nécessiter une requalification 23</H1> <H1>Annexe B (informative) Étalonnage des capteurs de température et de pression associés aux stérilisateurs à vapeur pour charge poreuse 24</H1> <H1>Annexe C (informative) Table de Regnault (Tables de la vapeur d'eau entre 100°C et 150°C) 28</H1> <H1>Annexe D (informative) Validation de la stérilisation à la vapeur d'eau 31</H1> <H1>Annexe E (informative) Présentation d'une des méthodes utilisée pour la vérification de la validation de l'étalonnage des systèmes de mesure 34</H1> <H1>Annexe F (informative) Rapport type de (re)qualification opérationnelle 36</H1> <H1>Annexe G (informative) Description et plan de chargement de chaque type de charge à valider (Exemple: Charge de référence instruments en conteneur 134° 18 mn) 37</H1> <H1>Annexe H (informative) Exemple de rapport de certification de validation 40</H1> <H1>Annexe I (informative) Termes utilisés en métrologie 41</H1> <H1>Bibliographie 44</H1>

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