Appareils électromédicaux - Partie 2-36: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie par impulsions de pression focalisées créées de façon extracorporelle

PR NF EN IEC 60601-2-36

Suivie par la Commission :

Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés

Origine des travaux :

Française

Motif :

Info non disponible

Résumé :

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des appareils de thérapie par IMPULSIONS DE PRESSION FOCALISEES CREEES DE FAÇON EXTRACORPORELLE, comme cela est défini en 201.3.212, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. La possibilité d'appliquer la présente norme particulière est limitée aux éléments directement en cause dans le traitement par IMPULSIONS DE PRESSION, tels que le générateur d'IMPULSIONS DE PRESSION, entre autres, et leurs interactions avec d'autres dispositifs, par exemple, les dispositifs de support du patient, d'imagerie, de surveillance ou de planification de traitement. Ces dispositifs eux-mêmes sont exclus de la présente norme, car ils font l'objet d'autres normes IEC applicables.

Informations complémentaires :

Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre leurs observations et à notifier, avec la documentation justificative, tout éventuel droit de propriété intellectuelle (notamment droit d’auteur) ou de propriété industrielle (notamment brevet) susceptible d’être en lien direct ou indirect avec le projet ou d’être inclus ou référencé dans la norme en cours d’élaboration.
Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.
L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.
Le présent document remplace la norme NF EN 60601-2-36 d'août 2015.

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