Dispositifs médicaux - Guide pour leur préparation en salles propres

<H1>Avant-propos 4</H1> <H1>1 Domaine d'application 4</H1> <H1>2 Références normatives 4</H1> <H1>3 Définitions 6</H1> <H1>4 La conception des salles propres 6</H1> <H1>5 Analyse des référentiels applicables aux dispositifs médicaux 9</H1> <H2>5.1 Analyse des normes NF EN 46001et NF EN 46002 9</H2> <H2>5.2 Analyse de la norme NF EN 724 13</H2> <H2>5.3 Analyse des Directives 90/385/CEE et 93/42/CEE (Exigences essentielles) 20</H2> <H1>6 Autres référentiels 20</H1> <H1>Annexe A 22</H1> <H1>Annexe B 23</H1> <H1>Annexe C 24</H1> <H1>Annexe D 25</H1> <H1>Annexe E 26</H1> <H1>Annexe F 27</H1> <H1>Annexe G 28</H1> <H1>Annexe H 29</H1> <H1>Annexe I 30</H1> <H1>Annexe J 31</H1> <H1>Annexe K 32</H1>

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