Examen systématique – INT
Date de clôture : 24/09/2026
Logiciels de santé — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité des produits
IEC 82304-1:2016
| Suivie par la Commission : | Commission de Normalisation Numérique en Santé | Origine des travaux : | Internationale |
Résumé : |
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L'IEC 82304-1:2016 s'applique à la sécurité et à la sureté des produits logiciels de santé conçus pour fonctionner sur des plates-formes informatiques générales et destinés à être commercialisés sans matériel dédié. Ce document se concentre principalement sur les exigences destinées aux fabricants. Il couvre le cycle de vie complet y compris la conception, le développement, la validation, l'installation, la maintenance et l'élimination des produits logiciels de santé. |
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