Publication
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel
NF EN 62304
| Suivie par la Commission : | Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés | Origine des travaux : | Européenne |
| Résumé: | |||
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La présente norme s'applique au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE DISPOSITIFS MEDICAUX. La présente norme s'applique au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE DISPOSITIFS MEDICAUX lorsque le logiciel est un DISPOSITIF MEDICAL OU lorsque le logiciel est incorporé ou fait partie intégrante du DISPOSITIF MEDICAL final. La présente norme ne couvre pas la validation et la mise sur le marché du DISPOSITIF MEDICAL, même lorsque le DISPOSITIF MEDICAL est intégralement constitué du logiciel. |
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| Informations complémentaires : | |||
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