Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant (étiquetage) - Partie 5 : instruments de diagnostic in vitro pour auto-tests

<H1>Avant-propos iv</H1> <H1>Introduction v</H1> <H1>1 Domaine d'application 1</H1> <H1>2 Références normatives 1</H1> <H1>3 Termes et définitions 2</H1> <H1>4 Généralités 2</H1> <H1>5 Étiquettes et étiquetage 2</H1> <H2>5.1 Généralités 2</H2> <H2>5.2 Identification de l'instrument de DIV 2</H2> <H1>6 Éléments de la notice d'utilisation 3</H1> <H1>7 Contenu de la notice d'utilisation 3</H1> <H2>7.1 Fabricant 3</H2> <H2>7.2 Identification de l'instrument de DIV 3</H2> <H2>7.3 Utilisation prévue 4</H2> <H2>7.4 Stockage et manipulation 4</H2> <H2>7.5 Avertissements et mesures de précaution 4</H2> <H2>7.6 Installation de l'instrument 4</H2> <H2>7.7 Principes de mesure 5</H2> <H2>7.8 Performance de l'instrument de DIV 5</H2> <H2>7.9 Limites d'utilisation 5</H2> <H2>7.10 Préparation avant utilisation 5</H2> <H2>7.11 Mode opératoire 5</H2> <H2>7.12 Mode opératoire de contrôle 6</H2> <H2>7.13 Lecture des résultats d'analyse 6</H2> <H2>7.14 Fonctions spéciales 6</H2> <H2>7.15 Mode opératoire d'arrét 6</H2> <H2>7.16 Instructions relatives à la mise au rebut 6</H2> <H2>7.17 Maintenance 7</H2> <H2>7.18 Dépannage 7</H2> <H2>7.19 Action de suivi 7</H2> <H1>Bibliographie 8</H1>

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