Consultation NF EN ISO 15189

Publication

Suivie par la Commission :	Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale	Origine des travaux :	Française
		Motif :	Nouveau document

Résumé:
Le présent document spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Il s''adresse aux laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d''accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également s''y référer. Le présent document n''est pas destiné à des fins de certification des laboratoires. Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié. Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.