Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

<h1>1 Domaine d'application, objet et normes connexes</h1> <h1>2 * Références normatives</h1> <h1>3 * Terminologie et définitions</h1> <h1>4 Exigences générales</h1> <h1>5 * Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM</h1> <h1>6 * Classification des APPAREILS EM ET DES SYSTEMES EM</h1> <h1>7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM</h1> <h1>8 * Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM</h1> <h1>9 * Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM</h1> <h1>10 * Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs</h1> <h1>11 * Protection contres les températures excessives et les autres DANGERS</h1> <h1>12 * Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques</h1> <h1>13 * SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut</h1> <h1>14 * SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)</h1> <h1>15 Construction de L'APPAREIL EM</h1> <h1>16 * SYSTEMES EM</h1> <h1>17 * Compatibilité électromagnétique des APPAREILS ET DES SYSTEMES EM</h1> <h1>Annexe G (normative) Protection contre les DANGERS d'inflammation des mélanges anesthésiques inflammables</h1> <h1>Annexe L (normative) Fils de bobinage isolés pour utilisation sans isolation intercalée (voir 8.8.2)</h1> <h1>Annexe</h1> <h1>Annexe A (informative) Lignes directrices générales et justifications</h1> <h1>Annexe B (informative) Ordre des essais</h1> <h1>Annexe C (informative) Guide pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM</h1> <h1>Annexe D (informative) Symboles des marquages (voir Article 7)</h1> <h1>Annexe E (informative) Exemples de connexion du dispositif de mesure (DM) pour la mesure du COURANT DE FUITE PATIENT et du COURANT AUXILIAIRE PATIENT (voir 8.7)</h1> <h1>Annexe F (informative) Circuits d'alimentation de mesure adaptés</h1> <h1>Annexe H (informative) Structure de SEMP, CYCLE DE DEVELOPPEMENT SEMP et documentation</h1> <h1>Annexe I (informative) Aspects des SYSTEMES EM</h1> <h1>Annexe J (informative) Etude des chemins d'isolation (voir 8.5.1)</h1> <h1>Annexe K (informative) Schémas simplifiés de COURANT DE FUITE PATIENT</h1> <h1>Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes</h1> <h1>Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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