Publication

Appareils électromédicaux - Partie 2-25 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électrocardiographes

NF EN 60601-2-25

Suivie par la Commission :

Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés

Origine des travaux :

Française

Motif :

Info non disponible

Résumé :

Le présent document s''applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROCARDIOGRAPHES, tels que définis au 201.3.63, destinés de par leur nature ou comme partie intégrante d''un SYSTEME EM, à la production de RAPPORTS D''ELECTROCARDIOGRAPHIE à des fins de diagnostic, et désignés ci-après par le terme "APPAREIL EM". Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d''application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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