<H1>Avant-propos v</H1> <H1>Introduction vi</H1> <H2>201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes 1</H2> <H2>201.2 Références normatives 3</H2> <H2>201.3 Termes et définitions 5</H2> <H2>201.4 Exigences générales 10</H2> <H2>201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM 12</H2> <H2>201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM 13</H2> <H2>201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM 13</H2> <H2>201.8 Protection contre des DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM 17</H2> <H2>201.9 Protection contre les DANGERS mécaniques des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM 18</H2> <H2>201.10 Protection contre des DANGERS dus aux rayonnements involontaires et excessifs 19</H2> <H2>201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS 19</H2> <H2>201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques 22</H2> <H2>201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut 27</H2> <H2>201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP) 28</H2> <H2>201.15 Construction de l'APPAREIL EM 28</H2> <H2>201.16 SYSTEMES EM 28</H2> <H2>201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM 29</H2> <H2>201.101Exigences supplémentaires applicables aux SYSTEMES D'ADMINISTRATION DE GAZ ANESTHESIQUE 29</H2> <H2>201.102Exigences supplémentaires applicables à un SYSTEME D'ANESTHESIE PAR VOIE RESPIRATOIRE 35</H2> <H2>201.103Exigences supplémentaires applicables à une SYSTEME D'EVACUATION DES GAZ ANESTHESIQUES 44</H2> <H2>201.104Exigences supplémentaires applicables à un SYSTEME D'ADMINISTRATION DE VAPEUR ANESTHESIQUE 48</H2> <H2>201.105Exigences supplémentaires applicables à un ventilateur d'anesthesie 53</H2> <H3>201.105.7 Pause de ventilation programmée 56</H3> <H4>201.105.7.1Pause expiratoire 56</H4> <H4>201.105.7.2Pause inspiratoire 56</H4> <H2>201.106Boucles d'affichage 59</H2> <H2>201.107Évaluation clinique 60</H2> <H1>202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais 60</H1> <H1>203 Exigences générales applicables à une radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic 60</H1> <H1>206 Aptitude à l'utilisation 60</H1> <H1>208 Exigences générales, essais et guide pour les SYSTEMES D'ALARME des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX 61</H1> <H1>209 Exigences pour une conception éco-responsable 62</H1> <H1>210 Exigences de PROCESSUS pour le développement des asservissements physiologiques en boucle fermée 62</H1> <H1>211 Exigences applicables aux APPAREILS ELECTROMEDICAUX et aux SYSTEMES ELECTROMEDICAUX utilisés dans l'environnement des soins à domicile 62</H1> <H1>ANNEXE C (informative) Guide pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM ou bien leurs parties 63</H1> <H1>ANNEXE D (informative) Symboles des marquages 76</H1> <H1>ANNEXE AA (informative) Lignes directrices particulières et justifications 78</H1> <H1>ANNEXE BB (normative) Essai d'inflammabilité des agents anesthésiques 96</H1> <H1>ANNEXE CC (informative) Aspects environnementaux 97</H1> <H1>ANNEXE DD (informative) Référence aux principes essentiels 100</H1> <H1>Bibliographie 110</H1> <H1>Index alphabétique des termes définis utilisés dans la présente Norme particulière 112</H1>

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