Traitement aseptique des produits de santé - Partie 7 : procédés alternatifs pour les dispositifs médicaux et les produits de combinaison

<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Éléments du système qualité</h1> <h1>5 Définition d'un procédé aseptique</h1> <h1>6 Environnement de fabrication</h1> <h1>7 Équipement</h1> <h1>8 Personnel</h1> <h1>9 Fabrication du produit</h1> <h1>10 Simulation de procédé</h1> <h1>11 Essai de stérilité</h1> <h1>Annexe A Évaluation du risque lié au traitement aseptique - Méthode de gestion du risque pour la qualité</h1> <h1>Annexe B Sélection d'échantillons pour détermination de la contamination microbienne</h1> <h1>Annexe C Options d'essai pour la simulation de procédé</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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