Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro

<H1>Avant-propos iv</H1> <H1>Introduction vi</H1> <H1>1 Domaine d'application 1</H1> <H1>2 Références normatives 1</H1> <H1>3 Termes et définitions 1</H1> <H1>4 Préparation des échantillons et des contrôles 2</H1> <H2>4.1 Généralités 2</H2> <H2>4.2 Préparation des extraits liquides de matériau 3</H2> <H2>4.3 Préparation du matériau pour les essais en contact direct 4</H2> <H2>4.4 Préparation des contrôles 5</H2> <H1>5 Lignées cellulaires 5</H1> <H1>6 Milieu de culture 6</H1> <H1>7 Préparation de la culture cellulaire mère 6</H1> <H1>8 Modes opératoires d'essai 6</H1> <H2>8.1 Nombre d'exemplaires 6</H2> <H2>8.2 Essais à partir d'extraits 6</H2> <H2>8.3 Essai par contact direct 7</H2> <H2>8.4 Essai par contact indirect 8</H2> <H2>8.5 Détermination de la cytotoxicité 9</H2> <H1>9 Rapport d'essai 11</H1> <H1>10 Interprétation des résultats 11</H1> <H1>Annexe A (informative) Essai de cytotoxicité par fixation du rouge neutre (NRU) 12</H1> <H1>Annexe B (informative) Essai de cytotoxicité par formation de colonies 19</H1> <H1>Annexe C (informative) Essai de cytotoxicité au MTT 24</H1> <H1>Annexe D (informative) Essai de cytotoxicité au XTT 29</H1> <H1>Bibliographie 34</H1>

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