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Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2015 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
NF EN ISO 15378
| Suivie par la Commission : | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Info non disponible | ||
| Résumé: | |||
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<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Contexte de l'organisme</h1> <h1>5 Leadership</h1> <h1>6 Planification</h1> <h1>7 Support</h1> <h1>8 Fonctionnement</h1> <h1>9 Évaluation des performances</h1> <h1>10 Amélioration</h1> <h1>Annexe A Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie et les concepts</h1> <h1>Annexe B Autres Normes internationales relatives au management de la qualité et aux systèmes de management de la qualité élaborées par l'ISO/TC 176</h1> <h1>Annexe C Exigences des BPF applicables aux articles d'emballage primaire imprimés</h1> <h1>Annexe D Recommandations concernant les exigences de vérification, de qualification et de validation des articles d'emballage primaire</h1> <h1>Bibliographie</h1> |
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| Informations complémentaires : | |||
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