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Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 10 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l'amétropie des yeux phaques

NF EN ISO 11979-10

Suivie par la Commission : Implants ophtalmiques Origine des travaux : Française
    Motif : Révision de document

Résumé:

<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes, définitions et termes abrégés</h1> <h1>4 Exigences optiques</h1> <h1>5 Exigences mécaniques</h1> <h1>6 Exigences de biocompatibilité</h1> <h1>7 Exigences relatives à la durée de conservation et à la stabilité pendant le transport</h1> <h1>8 Exigences fondamentales</h1> <h1>9 Justifications d'une investigation clinique</h1> <h1>10 Exigences cliniques générales</h1> <h1>11 Informations fournies par le fabricant</h1> <h1>Annexe A Éléments d'une investigation clinique portant sur les LIO phaques</h1> <h1>Annexe B Méthodes statistiques et calculs d'effectif d'échantillon</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

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