Suivie par la Commission : | Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Nouvelle norme | ||
Résumé: | |||
Le présent document spécifie le mode opératoire pour l'évaluation du potentiel des dispositifs médicaux et de leurs matériaux constitutifs à provoquer une irritation. Les essais sont conçus pour prédire et classer le potentiel d'irritation des dispositifs médicaux, des matériaux ou de leurs extraits conformément à la NF EN ISO 10993-1 et à la NF EN ISO 10993-12. Voir plus Voir moins |
|||
Informations complémentaires : | |||
|