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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 21/07/2019

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 2 : seringues pour pousse-seringues électriques

NF EN ISO 7886-2

Suivie par la Commission : Dispositifs pour administration des produits médicaux Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, ayant une capacité nominale égale ou supérieure à 1 ml, fabriquées en matières plastiques et destinées à être utilisées avec des pousse-seringues mus par un moteur. Le présent document ne s’applique aux seringues pour insuline (spécifiées dans la norme NF EN ISO 8537) aux seringues en verre non réutilisables, aux seringues préremplies avec le produit d’injection par le fabricant et aux seringues fournies avec le produit d’injection sous forme de kit par un pharmacien. Il ne traite pas de la compatibilité avec les liquides d’injection.

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Informations complémentaires :

  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • Ce projet ne fait l'objet d'aucun suivi par une commission de normalisation française. En cas de commentaires, vous serez contacté pour évaluer dans quelle mesure vos commentaires pourront être relayés et défendus au plan européen ou international. La traduction française n'a pu faire l'objet à ce stade d'une vérification par un expert technique. Les lecteurs sont invités à faire part de leurs commentaires sur la pertinence de cette version française au regard de la version anglaise.

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

  • Remplace la norme homologuée NF EN ISO 7886-2, de novembre 1997

  • ATTENTION ! Une comparaison et une modification concernant l'exactitude des titres français  (version CEN/ISO), sont à prévoir lors de la clôture de l'enquête.