Suivie par la Commission : | Dispositifs pour administration des produits médicaux | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Revision de norme | ||
Résumé: | |||
Le présent document spécifie les propriétés et les performances des seringues hypodermiques stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille, en plastique, en caoutchouc et en d’autres matériaux, prévues pour le remplissage et l’injection de vaccins immédiatement après remplissage. L'administration d'une dose fixe de vaccin met automatiquement la seringue hors d'usage. Le présent document ne spécifie pas la conception du système autobloquant, qui est laissée à la discrétion du fabricant. Le présent document n’est pas applicable aux seringues à insuline (spécifiées dans la Norme NF EN ISO 8537), aux seringues pour pousse-seringues mus par un moteur (spécifiées dans la Norme NF EN ISO 7886-2), aux seringues avec dispositif empêchant la réutilisation (spécifiées dans la Norme NF EN ISO 7886-4) et aux seringues conçues pour être préremplies. Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables et les vaccins. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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