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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 22/07/2019

Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage

NF EN ISO 15883-5

Suivie par la Commission : Stérilisation, désinfection et stérilisateurs Origine des travaux : Internationale
    Motif : Nouvelle norme

Résumé:

Le présent document spécifie les modes opératoires et les méthodes d’essai utilisés pour démontrer l’efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) ainsi que de leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer des dispositifs médicaux réutilisables ou tout autre article utilisé dans le contexte d’activités médicales, pharmaceutiques, dentaires et vétérinaires.

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

  • Remplace la norme expérimentale XP CEN ISO/TS 15883-5, de novembre 2006.

  • Cet avant-projet de norme harmonisée vient à l'appui des exigences essentielles des Directives Européennes 93/42/CEE [JO L 169] et (UE) 2017/745 (voir Annexes ZA et ZB).

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.