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Implants chirurgicaux — Matériaux céramiques — Partie 1 : matériaux céramiques à base d'alumine de haute pureté

NF ISO 6474-1

Suivie par la Commission : Implants orthopédiques Origine des travaux : Internationale
Votre contact : Fatima BOUZIANI Motif : Revision de norme

Résumé :

Domaine d'application Le présent document spécifie les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes des matériaux céramiques à base d'alumine de haute pureté, biostables, servant de substitut à l'os et utilisés comme éléments intercalaires, prothèses osseuses et éléments de prothèses d'articulation orthopédiques. Le présent document ne traite pas de la biocompatibilité (voir l'ISO 10993-1) . Il est de la responsabilité du fabricant d'évaluer la biocompatibilité des matériaux céramiques qui sont produits conformément au présent document.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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