Le présent document spécifie les exigences et les méthodes relatives à l'investigation clinique des sphygmomanomètres automatiques non invasifs à mesurage continu servant à mesurer la pression artérielle d'un sujet. Il traite à la fois des dispositifs de mesurage de tendance et des dispositifs à exactitude absolue et comme il se concentre uniquement sur les exigences de l'investigation clinique, il ne couvre pas la représentation des données de sortie. Il spécifie des exigences supplémentaires de divulgation d’informations pour les documents d'accompagnement des sphygmomanomètres automatiques non invasifs à mesurage continu ayant subi une investigation clinique conforme au présent document.

Voir plus Voir moins