Consultation PR NF ISO 23033

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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 01/07/2020

Suivie par la Commission :	Biotechnologies	Origine des travaux :	Internationale
		Motif :	Nouvelle norme

Résumé:
Le présent document définit les termes et les exigences générales applicables aux essais de produits de thérapie cellulaire à usage humain. Il fournit également des considérations applicables à la caractérisation et aux essais de produits de thérapie cellulaire, y compris les approches de sélection et de conception de méthodes analytiques adaptées à l’usage prévu, ainsi que des considérations applicables à la définition de spécifications relatives aux méthodes analytiques. Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative. Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation. L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise. La version française de cet avant-projet de norme n'a pu faire l'objet à ce stade d'une vérification par un expert technique. Les lecteurs sont invités à faire part de leurs commentaires sur la pertience de cette version française au regard de la version anglaise.