Suivie par la Commission : | Biotechnologies | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Nouvelle norme | ||
Résumé: | |||
Le présent document définit les termes et les exigences générales applicables aux essais de produits de thérapie cellulaire à usage humain. Il fournit également des considérations applicables à la caractérisation et aux essais de produits de thérapie cellulaire, y compris les approches de sélection et de conception de méthodes analytiques adaptées à l’usage prévu, ainsi que des considérations applicables à la définition de spécifications relatives aux méthodes analytiques. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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