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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 05/01/2021

Appareils électromédicaux - Partie 2-74: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'humidification respiratoire

PR NF EN ISO 80601-2-74

Suivie par la Commission : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé :

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un humidificateur, ci-après désigné par appareil EM, associé à ses accessoires, dont la combinaison est ci-après désignée par système EM. Il s'applique également aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés à un humidificateur, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles de l'humidificateur. Exemples 1 tuyaux respiratoires chauffés (tuyaux respiratoires avec résistance chauffante) et les appareils EM destinés à commander ces tuyaux respiratoires chauffés (commandes de tuyaux respiratoires chauffés).

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • Remplace la norme homologuée NF EN ISO 80601-2-74, de février 2020.

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

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