Le présent document spécifie les exigences de validation et de vérification nécessaires pour qu''une biobanque puisse démontrer qu''elle produit des matériels biologiques à l''aide de méthodes validées et/ou vérifiées qui sont adéquates à l''usage prévu. Il est destiné à être utilisé par les laboratoires de biobanques pour l''implémentation et pour la validation ou la vérification de leurs méthodes de traitement et peut également être utilisé par les receveurs de matériels biologiques, les autorités réglementaires et les organismes d''accréditation. Il couvre la validation et la vérification des méthodes de production de tous les matériels biologiques. Il ne s''applique pas aux méthodes de traitement des matériels biologiques destinés à la production de denrées alimentaires ou à un usage thérapeutique.

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