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Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 4 : exigences biologiques et méthodes d'essais
NF EN ISO 8871-4
| Suivie par la Commission : | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Nouveau document | ||
| Résumé: | |||
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La présente partie de l'ISO 8871 spécifie les exigences biologiques relatives aux éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique. Elle spécifie également les méthodes d'essai correspondantes, c'est à dire qu'elle propose les modes opératoires d'extraction des éléments en élastomère, et qu'elle fait référence aux instructions existantes d'essais biologiques dans les Pharmacopées et les normes. |
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| Informations complémentaires : | |||
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