Consultation NF S94-801

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Publication

Suivie par la Commission :	Implants de renfort vaginaux	Origine des travaux :	Française
		Motif :	Nouveau document

Résumé:
Le présent document s'applique aux implants de renfort mis en place par voie vaginale pour cure d'incontinence urinaire d'effort et/ou de prolapsus des organes pelviens. Il spécifie des exigences d'essais pré-cliniques et essais cliniques visant à caractériser les performances et les propriétés des dispositifs médicaux à utiliser à titre de soutien et de renfort par voie vaginale pour cure d'incontinence urinaire d'effort et/ou de prolapsus des organes pelviens. Il n'inclut pas les dispositifs d'implantation (ancillaires par exemple) et les dispositifs de fixation (agrafe, colle, suture, etc.), ni les produits de comblement injectables para-urétraux. Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié. Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.