Publication

Pyrogénicité - Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux

FD ISO/TR 21582

Suivie par la Commission :

Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux

Origine des travaux :

Française

Motif :

Nouvelle norme

Résumé :

Le présent document spécifie les principes et méthodes applicables aux essais de pyrogénicité des dispositifs médicaux et des matériaux entrant dans leur composition.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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