Ce document a pour objet de décrire des plans d'essais et les différentes méthodologies d'exploitation de ces plans d'essais afin de définir et vérifier la durée de stabilité acceptable d'une substance dans un échantillon dans des conditions de conservation spécifiées (température, matrice, lumière, ajout de stabilisant le cas échéant, type de conservation...) avant le démarrage des protocoles d'analyse. Pour la réalisation de l'étude de stabilité et la mise en oeuvre de ses plans d'essais, il est nécessaire de disposer d'une méthode d'analyse dont les performances ont été préalablement caractérisées (répétabilité, fidélité intermédiaire, justesse, exactitude et incertitude).

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