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Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap - Exigences générales et méthodes d'essai

NF EN 12182

Suivie par la Commission : Aides techniques pour personnes handicapées, Prothèses et orthèses Origine des travaux : Européenne
    Motif : Révision de document

Résumé:

La présente Norme européenne spécifie les exigences générales et les méthodes d'essai concernant les produits d'assistance pour personnes en situation de handicap, qui constituent des dispositifs médicaux conformément à la définition donnée dans la Directive UE 93/42/CEE. La présente Norme européenne ne s'applique pas aux produits d'assistance dont l'utilisation prévue est d'administrer à l'utilisateur des substances pharmacologiques. Dans les cas où il existe des normes européennes concernant des types particuliers de produits d'assistance, ce sont ces normes qui s'appliquent. Cependant, certaines exigences de la présente norme peuvent toujours s'appliquer et être étudiées en plus de celles des autres normes européennes.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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