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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Milieux de culture de microbiologie - Critères de performance des milieux de culture.

NF EN 12322

Suivie par la Commission : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale Origine des travaux : Européenne
    Motif : Révision de document

Résumé:

La présente norme européenne spécifie les exigences relatives à la performance des milieux de culture. Elle traite de la traçabilité, de la comparabilité, de la reproductibilité et de la pertinence des milieux de culture utilisés dans les laboratoires. Ces caractéristiques sont obtenues en appliquant les critères de qualité présentés dans la présente norme. La présente norme européenne est applicable : aux organismes commerciaux qui fournissent à des laboratoires de microbiologie des milieux prêts à l'emploi, comme par exemple les milieux déshydratés ou les milieux semi-finis (voir 2.5 de l'EN 1659:1996) ; aux organismes non commerciaux qui fournissent des milieux à des tiers ; aux laboratoires qui préparent des milieux de culture pour leur propre usage. Les milieux de culture cellulaire ne sont pas traités dans la présente norme.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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