Consultation NF EN 13532

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Publication

Suivie par la Commission :	Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale	Origine des travaux :	Européenne
		Motif :	Révision de document

Résumé:
La présente Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) pour auto-test, afin de s'assurer que les DMs-DIV pour auto-test sont sûrs et adaptés aux besoins, comme spécifié par le fabricant. La présente norme n'aborde pas les aspects médicaux des DMs-DIV pour auto-test. Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié. Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.