Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale aux patients lors d'actes chirurgicaux et d'autres actes médicaux aux exigences similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière antimicrobienne appropriée peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique.Le présent document ne s'applique pas aux masques exclusivement destinés à la protection individuelle des membres de l'équipe médicale. La conformité à la présente norme ne prouve pas la conformité aux exigences énoncées dans les réglementations pertinentes en matière d'EPI.

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