La présente Norme européenne s'applique aux éthylotests qui mesurent la concentration d'alcool contenu dans un échantillon d'air expiré et qui sont destinés à être utilisés pour des tests préliminaires ou de dépistage. La présente norme spécifie les exigences fondamentales de sécurité et de performance, les méthodes d'essai ainsi que les exigences relatives au marquage, à l'étiquetage et à la notice d'utilisation. La présente norme donne des lignes directrices pour la procédure d'approbation de type qui consiste en un certain nombre d'essais de performance technique, à l'exclusion des essais in vivo, réalisés sur des dispositifs fournis par les fabricants. Les essais in vivo, qui sont conçus pour évaluer l'aptitude du dispositif à fonctionner sur des sujets réels, peuvent être organisés conformément aux exigences nationales. La présente norme n'est pas applicable aux dispositifs couverts par la recommandation R 126:1998 de l'OIML (Éthylomètres), ni aux dispositifs à usage unique. Les dispositifs sont destinés à être employés dans le cadre des dispositions législatives et réglementaires.

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