La présente Norme décrit un protocole d'essai pour déterminer la compatibilité des matériaux, composants, pièces et assemblages avec les processus de stérilisation. Elle est dédiée aux essais sur des matériels non destinés au vol. Aucune des exigences supplémentaires pouvant être imposées par l'utilisation potentielle d'éprouvettes comme matériel de vol n'est abordée dans ce document (par exemple, les exigences de manipulation) . La présente Norme couvre les points suivants : identification des paramètres d'essai critiques pour établir l'intégrité fonctionnelle du matériel ; protocoles d'essai types ; critères d'acceptabilité.

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