Suivie par la Commission : | Antiseptiques et désinfectants chimiques | Origine des travaux : | Européenne |
Motif : | Nouveau document | ||
Résumé: | |||
Le présent document spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité sporicide contre les spores de Clostridioides difficile des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans l'eau.Ce document est applicable aux produits utilisés dans le secteur médical pour désinfecter les surfaces non poreuses, y compris les surfaces de dispositifs médicaux par essuyage - qu'elles soient couvertes ou non par la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.En raison des nouvelles méthodes d'application de désinfectants de surface, par exemple les lingettes pré-imprégnées, ce document a été rédigé pour couvrir les différentes méthodes d'application.Le document est applicable à quatre méthodes d'application de produits pour l'essuyage et/ou le lavage :aimprégnation d'une lingette ou lavette non spécifiée avec le produit ;bpulvérisation du produit sur une lingette et/ou lavette non spécifiée ou sur une lingette ou lavette spécifiée ;cimprégnation des lingettes ou lavettes spécifiées par l'utilisateur avec le produit, conformément aux recommandations du fabricant ;dpré-imprégnation des lingettes ou lavettes spécifiées par le fabricant sous forme de lingettes ou lavettes prêtes à l'emploi.Dans tous les types d'application, le témoin eau doit être réalisé avec la lingette standard [5.3.2.17 a) ], car il s'agit d'un témoin du processus ou de la méthode.Ce document ne s'applique pas aux produits pulvérisés sur des surfaces inondables puis laissés jusqu'à ce que les normes de phase 2, étape 2 sur l'application de contact sans action mécanique soient utilisées et leurs méthodes effectuées.La surface d'essai (5.3.2.16) a été choisie comme surface standard et il convient qu'elle englobe toutes les surfaces non poreuses. Le présent document n'est pas destiné à traiter de l'influence de chaque surface différente.Le présent document est applicable aux secteurs et situations où la désinfection est médicalement préconisée. Ces indications relèvent des soins aux patients, par exemple :-dans les hôpitaux, les établissements médicaux, les centres de soins dentaires ;-dans les infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de crèches ;et peuvent également concerner le lieu de travail et le domicile. Il peut également s'agir de services, comme des blanchisseries ou des cuisines, fournissant directement des produits pour le patient.NOTE Cette méthode correspond à un essai de type phase 2, étape 2. L'EN 14885 précise de manière détaillée la relation entre les différents essais et les " recommandations d'utilisation ". Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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