Ce document précise les exigences relatives à la conception, aux essais, aux performances et à l'équipement des ambulances routières utilisées pour le transport, le suivi, le traitement et les soins des patients. Il contient des exigences pour la cellule sanitaire en termes d'environnement de travail, d'ergonomie et de sécurité de l'équipage et des patients. Ce document ne couvre pas la formation de l'équipage qui relève de la responsabilité de l'autorité ou des autorités du pays où l'ambulance doit être enregistrée. Le présent document s'applique aux ambulances routières capables de transporter au moins une personne sur un brancard et exclut le transport de lits d'hôpital. Ce document précise également les exigences relatives aux ambulances destinées à transporter des systèmes d'incubateurs. Ce document couvre les exigences spécifiques de chaque type d'ambulance routière qui sont définis en fonction de l'état du patient. Le présent document énonce les exigences générales applicables aux dispositifs médicaux transportés dans les ambulances routières et utilisés à l'intérieur et à l'extérieur des hôpitaux et des cliniques dans des situations où les conditions ambiantes peuvent différer des conditions intérieures normales.

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