Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 2-2 : exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement des tachyarythmies (y compris les défibrillateurs implantables)

<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Définitions</h1> <h1>4 Symboles et abréviations (facultatif)</h1> <h1>5 Exigences générales pour les parties non implantables</h1> <h1>6 (Vacant)</h1> <h1>6 Mesure des caractéristiques du GENERATEUR D'IMPULSIONS IMPLANTABLE et de la DÉRIVATION</h1> <h1>7 Dispositions générales relatives à l'emballage</h1> <h1>8 Dispositions générales relatives aux MARQUAGE des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS</h1> <h1>9 Marquages portés sur l'EMBALLAGE COMMERCIAL</h1> <h1>10 Construction des EMBALLAGES COMMERCIAUX</h1> <h1>11 Marquages sur les EMBALLAGES ASSURANT LA STÉRILITÉ</h1> <h1>12 Construction des EMBALLAGES NON RÉUTILISABLES</h1> <h1>13 MARQUAGES des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS</h1> <h1>14 Protection contre les effets biologiques causés involontairement par les DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS</h1> <h1>15 Protection du patient ou de l'utilisateur contre les DANGERS causés par les caractéristiques physiques externes des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS</h1> <h1>16 Protection du patient contre les DANGERS causés par l'électricité</h1> <h1>17 Protection du patient contre les DANGERS causés par les échauffements</h1> <h1>18 Protection contre les rayonnements ionisants libérés ou émis par les DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS</h1> <h1>19 Protection contre les effets causés involontairement par les dispositifs</h1> <h1>20 Protection des dispositifs contre les dommages causés par les défibrillateurs externes</h1> <h1>21 Protection des dispositifs contre les modifications causées par les champs électriques de haute énergie appliqués directement au patient</h1> <h1>22 Protection des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS contre les modifications causées par les traitements médicaux divers</h1> <h1>23 Protection des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS contre les forces mécaniques</h1> <h1>24 Protection des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS contre les dommages causés par les décharges électrostatiques</h1> <h1>25 Protection des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS contre les dommages causés par les variations de la pression atmosphérique</h1> <h1>26 Protection des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS contre les modifications causées par les variations de température</h1> <h1>27 Protection des DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS contre les rayonnements électromagnétiques non ionisants</h1> <h1>28 Documentation d'accompagnement</h1> <h1>AA Tableau des correspondances entre la Directive 90/385/CEE et l'EN 45502-2-2</h1> <h1>BB Relation entre les paragraphes de l'EN 45502-2-2 et les exigences essentielles de la Directive 90/385/CEE indiquées à l'Annexe AA</h1> <h1>CC Notes concernant l'EN 45502-2-2</h1> <h1>DD Code pour la description des modes des GENERATEURS D'IMPULSIONS IMPLANTABLES</h1> <h1>EE Circuits d'interface</h1> <h1>FF Sélection du condensateur C x</h1> <h1>GG Etalonnage du réseau d'injection (Figure EE.105) ; Signal d'essai du générateur d'inhibition (Figure GG.101)</h1> <h1>Annex HH</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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