Publication
Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
NF EN 60601-1-6/A1
| Suivie par la Commission : | Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
Résumé : |
|||
|
Le présent amendement modifie l''Introduction, le paragraphe 1.3.1, les Articles 2 et 3, le paragraphe 4.2, l''Article 5, les Annexes A, B et ZA, et l''index de la NF EN 60601-1-6, de juillet 2010. Le présent document entre dans le champ d''application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la directive n° 90/385/CEE du 20/06/1990 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs. |
|||
Informations complémentaires : |
|||
|
|||