Publication

Appareils électromédicaux - Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés

NF EN 60601-2-21/A1

Suivie par la Commission :

Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés

Origine des travaux :

Française

Motif :

Info non disponible

Résumé :

Le présent amendement modifie l''Introduction, les paragraphes 201.1 et 201.2, l''Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l''index, et supprime l''Article 210 de la NF EN 60601-2-21, d''août 2009. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux. dow : 2019-12-16

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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