Domaine d'application, objet et normes connexes Remplacer le texte existant de la note de bas de page comme suit: 1) La norme générale est l'IEC 60601-1:2005 et l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles Normes collatérales Remplacer la deuxième phrase existante du deuxième alinéa par le texte suivant: L'IEC 60601-1-8, l'IEC 60601-1-10 IEC 60601-1-10, Appareils électromédicaux - Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée, l'IEC 60601-1-11 IEC 60601-1-11, Appareils électromédicaux - Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile et l'IEC 60601-1-12 IEC 60601-1-12, Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence ne s'appliquent pas.

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