Le domaine d'application indiqué à l'article 1 de l'EN 60601-1:1996 s'applique avec l'ajout suivant : 1.101 R) La présente partie de cette norme européenne spécifie les exigences relatives aux ventilateurs pulmonaires d'urgence et de transport, reliés à une source d'énergie. Elle couvre une gamme d'appareils allant des ventilateurs relativement simples, destinés essentiellement à être utilisés avec un masque facial et pour des périodes limitées (par exemple avec des ventilateurs à énergie pneumatique) aux appareils prévus pour être utilisés à plus long terme. Cela inclut les ressuscitateurs à puissance motrice pneumatique, qui sont en général utilisés par les premiers intervenants. Cette partie ne traite pas des ventilateurs actionnés par l'opérateur (ressuscitateurs manuels). Les ventilateurs embarqués à bord d'avions sont susceptibles d'être soumis à des exigences et des réglementations nationales/internationales supplémentaires. D'autres parties sont publiées ou à l'étude, concernant par exemple les ventilateurs pulmonaires pour soins critiques (voir EN 794-1), les ventilateurs pour l'emploi à domicile (voir EN 794-2), les ressuscitateurs actionnés par l'opérateur, et la mise au point de techniques récentes telles que la ventilation par injection et à très haute fréquence et à oscillation.

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