Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 1 : exigences générales

<H1>Avant-propos iv</H1> <H1>1 Domaine d'application 1</H1> <H1>2 Références normatives</H1> <H1>3 Termes et définitions 1</H1> <H1>4 Exigences 4</H1> <H2>4.1 Généralités 4</H2> <H2>4.2 Radiodétectabilité 4</H2> <H2>4.3 Biocompatibilité 4</H2> <H2>4.4 Surface 4</H2> <H2>4.5 Résistance à la corrosion 4</H2> <H2>4.6 Force maximale de rupture 4</H2> <H2>4.7 Absence de fuite 5</H2> <H2>4.8 Embases 5</H2> <H2>4.9 Débit 5</H2> <H2>4.10 Injection sous pression 5</H2> <H2>4.11 Orifices latéraux 5</H2> <H2>4.12 Extrémité distale 5</H2> <H1>5 Désignation de la dimension nominale 5</H1> <H2>5.1 Diamètre extérieur 5</H2> <H2>5.2 Longueur utile nominale 6</H2> <H1>6 Informations à fournir par le fabricant 6</H1> <H2>6.1 Généralités 6</H2> <H2>6.2 Marquage du dispositif et/ou du conditionnement primaire 6</H2> <H2>6.3 Mode d'emploi 7</H2> <H2>6.4 Marquage du conditionnement secondaire 7</H2> <H1>Annexe A (normative) Méthode d'essai de résistance à la corrosion 8</H1> <H1>Annexe B (normative) Méthode de détermination de la force de rupture 9</H1> <H1>Annexe C (normative) Méthode d'essai de fuite de liquide sous pression 11</H1> <H1>Annexe D (normative) Méthode d'essai de fuite d'air au niveau de l'assemblage de l'embase pendant l'aspiration 13</H1> <H1>Annexe E (normative) Détermination du débit au travers du cathéter 15</H1> <H1>Annexe F (normative) Essai de pression d'éclatement en conditions statiques 17</H1> <H1>Annexe G (normative) Essai d'injection sous pression pour le débit et la pression dans le dispositif (produits indiqués pour l'injection sous pression uniquement) 20</H1> <H1>Annexe H (informative) Unités de systèmes de mesure autres que ceux spécifiés dans la présente partie de l'ISO 10555 et qui peuvent être utilisées en complément 23</H1> <H1>Bibliographie 25</H1>

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