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Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles - Partie 6 : dispositifs d'assistance respiratoire à domicile
NF EN ISO 10651-6
| Suivie par la Commission : | Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Info non disponible | ||
Résumé : |
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Le présent document spécifie les exigences fondamentales en matière de sécurité et de performance essentielles pour les dispositifs d''assistance respiratoire à domicile, destinés principalement à être utilisés dans le cadre des soins à domicile mais qui pourraient être utilisés ailleurs (par exemple dans des centres de soins) pour des patients appropriés lorsque l''utilisation d''un ventilateur de soins à domicile conforme à l''ISO 10651-2 n''est pas nécessaire. Les exigences de la présente partie qui remplacent ou modifient les exigences de l''IEC 60601-1 et ses amendements 1 et 2 sont destinées à avoir la priorité sur les exigences générales correspondantes. |
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Informations complémentaires : |
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