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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux - Amendement 2 : révision de 4.3.4 et de 11.2

NF EN ISO 11137-1/A2

Suivie par la Commission : Stérilisation, désinfection et stérilisateurs Origine des travaux : Française
    Motif : Révision de document

Résumé:

Le présent amendement modifie les paragraphes 4.3.4 et 11.2 de la norme NF EN ISO 11137-1:2015.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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