Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 3 : directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine

<h1>Avant-propos européen</h1> <h1>Avant-propos</h1> <h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes, définitions et symboles</h1> <h1>4 Mesure de la dose</h1> <h1>5 Établissement de la dose maximale acceptable</h1> <h1>6 Établissement de la dose stérilisante</h1> <h1>7 Qualification de l'installation</h1> <h1>8 Qualification opérationnelle</h1> <h1>9 Qualification des performances</h1> <h1>10 Surveillance et contrôle de routine</h1> <h1>Annexe A (informative) Modélisation mathématique</h1> <h1>Annexe B (informative) Tableaux des références pour les essais de dosimétrie pendant la QI/QO/QP</h1> <h1>Annexe C (informative) Tolérances associées aux doses utilisées dans le réglage/ la justification de la dose stérilisante de l'ISO 11137-2 et l'ISO/ TS 13004</h1> <h1>Annexe D (informative) Application de l'incertitude de la mesure de dose dans le réglage des doses cibles du procédé</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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