Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 3 : systèmes d'indicateurs de classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur

<H1>Avant-propos iv</H1> <H1>Introduction v</H1> <H1>1 Domaine d'application 1</H1> <H1>2 Références normatives 1</H1> <H1>3 Termes et définitions 2</H1> <H1>4 Exigences générales 2</H1> <H1>5 Format du système indicateur 2</H1> <H1>6 Exigences de performance 2</H1> <H1>7 Emballage et étiquetage 3</H1> <H1>8 Assurance qualité 4</H1> <H1>Annexe A (normative) Détermination de la résistance après stérilisation à la vapeur 5</H1> <H1>Annexe B (normative) Estimation de la différence visuelle entre les couleurs du substrat et du système indicateur modifié (ou non modifié) en déterminant la densité optique relative par réflexion 6</H1> <H1>Annexe C (normative) Détermination du changement de couleur de l'indicateur lors d'une exposition à la chaleur sèche saturée 10</H1> <H1>Annexe D (normative) Détermination du changement de couleur de l'indicateur lors d'une exposition à la chaleur sèche 11</H1> <H1>Annexe E (normative) Vieillissement accéléré des éprouvettes d'essai 12</H1> <H1>Annexe F (normative) Détermination de la migration de l'indicateur sur un emballage d'essai normalisé lors du traitement 13</H1> <H1>Annexe G (normative) Détermination de la durée de conservation du produit 14</H1> <H1>Annexe H (normative) Appareillage d'exposition à la vapeur 15</H1> <H1>Annexe I (normative) Détermination de la sensibilité de l'indicateur en présence d'air 17</H1> <H1>Annexe J (normative) Système d'injection d'air 19</H1> <H1>Annexe K (normative) Emballage d'essai normalisé 21</H1> <H1>Bibliographie 22</H1>

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