Suivie par la Commission : | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Revision de norme | ||
Résumé: | |||
La présente partie de l'ISO 1135 fixe les spécifications des divers types d'appareils pour prélèvement sanguin à usage médical afin d'assurer I'interchangeabilité fonctionnelle du matériel de transfusion. Elle s'applique aux appareils stériles non réutilisables pour prélèvement sanguin. La présente partie de I'ISO 1135 a également pour but de fournir a) des spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés pour le matériel de transfusion; et b) une terminologie uniforme concernant ce type de matériel. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux sont juridiquement contraignants et prévalent sur les dispositions de la présente partie de l'ISO 1135. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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