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Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical - Exigences et méthodes d'essai - Partie 1: systèmes d'injection à aiguille

NF EN ISO 11608-1

Suivie par la Commission :

Dispositifs pour administration des produits médicaux

Origine des travaux :

Française

Motif :

Info non disponible

Résumé :

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d''essai relatives aux systèmes d''injection à aiguille (NIS) à usage unique destinés à administrer des volumes discrets (bolus) de médicament, au moyen d''aiguilles ou de canules souples pour l''administration intradermique, sous-cutanée et/ou intramusculaire, comprenant des conteneurs préremplis ou remplis par l''utilisateur, remplaçables ou non remplaçables.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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